O presente trabalho enfatizou acerca das potencialidades da ferramenta de qualidade denominada Failure Mode and Effect Analysis (FMEA), destacando seu papel na melhoria dos processos nas instituições. A alta exigência do mercado atual faz com que seja necessário o uso de algumas ferramentas por parte das instituições para que os anseios da clientela possam ser atendidos, principalmente com a qualidade. O FMEA destaca-se por ser uma ferramenta de qualidade que pode ser utilizada em diferentes tipos de processos e produtos, em conjunto ou não, com outras ferramentas. O objetivo geral da pesquisa foi analisar a importância da ferramenta de qualidade, FMEA, para a manutenção e visibilidade da empresa no mercado. Para a realização do trabalho, foi realizada uma revisão bibliográfica, com aporte qualitativo e descritivo, utilizou-se, como proposta de análise, um estudo de caso de um laboratório de análises clínicas da cidade de São João Evangelista, localizada na região do Vale do Rio Doce em Minas Gerais. Por ser uma ferramenta que analisa as falhas decorrentes dos processos e produtos, o FMEA possibilita que as instituições tomem medidas e decisões mais rápidas, em qualquer das fases em que elas ocorram, evitando a manifestação desta, contribuindo para a manutenção e confiabilidade das organizações. Como resultado pôde-se descobrir e melhor compreender, através da FMEA, o risco que cada falha potencial reflete na sua execução. Observou-se que todas as falhas, de certo modo, estão interligadas e o não cumprimento de alguma etapa pode acarretar no comprometimento do processo. Portanto, sugere-se que para o tratamento das causas das falhas potenciais seja utilizado a ferramenta 5W2H no planejamento de adoção de medidas corretivas ou de intervenção e execução das etapas de análise e avaliação.